任职资格:
1.专业:分析化学、药物分析、药学、医学检验等相关专业,硕士及以上学历;
2.熟悉体外诊断(IVD)试剂、临床质谱分析方法相关政策法规、指南与共识,有临床质谱应用、IVD分析方法开发、试剂研发或治疗药物监(TDM)经验者优先;
3.有项目研究、产品研发经验者优先,能够胜任试剂盒研发工作,独立完成实验设计与产品设计;
4.熟练掌握LC-MS原理、操作与维护,熟悉质谱实验室管理及运营;
5.良好的英文能力,能有效检索、阅读、总结相关英文文献;
6.较强的学习能力,具备快速学习新技术和独立研究的能力,持续的自我驱动力,具有较强的执行力,可适应压力下工作,具备良好的沟通能力和团队合作精神,有责任心和主动性。
岗位职责:
1.负责临床质谱分析方法的建立及体外诊断(IVD)质谱试剂盒研发,负责撰写和修订相关技术文档;
2.负责现有产品的迭代、新产品的质量研究及相关验证工作,协助部门做好质量控制,推进质谱临床医学项目的临床转化等工作;
3.负责收集国内外技术资料,关注相关项目的新动向,提供技术参考,了解IVD行业、技术前沿动态,提交分析报告,为公司把控研发方向提供决策支持;
4.负责与外部合作方的沟通及项目合作与推进;
5.负责仪器设备的日常使用和维护保养,积极配合内部质量控制活动。