1.具有良好的沟通能力，良好的语言表达能力，对外联络能力；
2 具有良好的快速学习能力，工作细致，有条理，主动性强；
3.了解相关法律法规及医疗器械注册业务知识：熟悉CFDA法规及医疗器械质量管理规范，熟悉ISO13485/ISO9001等医疗器械质量管理体系；
4.有内审员证书、GCP证书者优先考虑。

1、负责公司医疗器械（含体外诊断试剂）产品注册资料的撰写和整理工作，保证报批工作顺利进行；
2、负责按照年度工作计划，依照部门领导要求按时完成报批工作；
3、协助部门领导开展工作，及时汇报工作进程；
4、负责及时汇总法规资料等信息，提供给部门领导进行筛选；
5、负责协助解决报批过程中的问题，保证按时完成注册检验和补齐补正工作；
6、负责按时完成部门领导交代的其他工作任务。