一、检测意义
先天性“甲低”是以外周血甲状腺激素（T3和T4）水平降低为特征的新生儿内分泌障碍。世界范围内先天性“甲低”的平均发病率为1：4，000。此疾病特点是外周血中甲状腺激素低于正常水平，而促甲状腺素（hTSH）高于正常水平。人的促甲状腺素是由脑垂体前叶合成分泌的。他调节和刺激甲状腺产生甲状腺激素。甲状腺激素缺乏刺激hTSH分泌，存在负反馈。hTSH水平也受下丘脑分泌的促甲状腺素释放激素的影响。因此，新生儿外周血促甲状腺素浓度提高，可作为筛查判断先天性“甲低”的根据。
新生儿出生前后时期和出生后几个月内甲状腺激素的不足将妨碍其大脑的正常发育，其最终结果是导致不可修复的大脑功能障碍和骨骼神经系统发育障碍。早期筛查出新生儿先天性“甲低”，用甲状腺激素的替代治疗可防止大脑的发育不良。
本试剂盒为体外测定试剂盒，用荧光酶免疫法定量测定滤纸片上干燥血标本中的促甲状腺素（hTSH）。以帮助检测新生儿先天性甲状腺机能低下

二、方法学
酶联免疫测定法

三、规格 
960人份/盒

四、产品特点
1、说明书详细说明操作流程；
2、通过CCD 的验证；
3、产品背景噪音非常低；
4、高灵敏度和特异性；
5、可配套半自动和全自动仪器；